歡迎訪問江蘇yoplay games醫療科技有限公司 !
 | 網站首頁 | 關於yoplay games | 產品中心 | 新聞資訊 | 榮譽資質 | 聯係yoplay games | 
    產品中心
    聯係方式
    江蘇yoplay games醫療科技有限公司
    地址 :鍾樓經濟開發區桂花路28-3號
    服務電話 :0519-85158007
    傳真 :0519-85155036
    郵箱 :info@alcoinvestmentcompany.com
    新聞資訊    您現在的位置 : 江蘇yoplay games醫療科技有限公司 >> 行業新聞 >> 正文
    報告顯示我國醫療器械產業進入高端發展新階段
     
           醫療器械製造水平在一定程度上代表了一個國家的工業技術水平 。剛剛過去的11月 ,國產醫療器械在國際舞台上大放異彩 ,無論是月初在上海召開的首屆中國國際進口博覽會 ,還是月末在美國芝加哥謝幕的北美放射學年會(RSNA) ,代表當前醫療器械前沿技術趨勢的PET-CT 、PET-MR等國產大型高端醫療器械的高調亮相 ,都令人為之振奮 。
     
            經過近5年年均兩位數的高速增長 ,目前我國醫療器械產業結構具有哪些特點呢 ?近日 ,中國醫療器械行業協會發布的《中國醫療器械行業發展報告2018》(以下簡稱《報告》) ,從政策 、創新等方麵進行了解析 。
     
            產業現狀
            整體分散  部分集中
     
            相對於藥品而言 ,起步較晚的醫療器械行業多年來一直存在“多小散” 、創新不足的局麵 。《報告》指出 ,當前 ,我國醫療器械產業呈現整體分散 、部分集中的競爭格局 。
     
            “很多企業規模小 ,無法大規模產業化 ,使產品成本高 、利潤薄 ,並進一步導致同質化競爭 。”中國醫療器械行業協會相關負責人表示 。
     
            據統計 ,2014年 ,美國40家大型醫療器械企業的產值占全球醫療器械產業產值的20% ,而同期中國約有1.4萬多家醫療器械生產企業 ,但產值占比僅為13% 。
     
            醫療器械產業具有多樣化 、創新快 、跨界難的特點 ,而企業通過自身力量形成規模化產業困難較大 ,所以 ,並購是獲得規模經濟和範圍經濟的最快捷 、最有效的方式之一 。此外 ,很多醫療器械細分市場的容量較小 ,且專業壁壘極高 ,單靠內生性增長 ,企業無法完成快速成長 。
     
            據此 ,《報告》預測 ,醫療器械企業通過產業基金 、上市融資、引進外資等多種方式加快兼並重組步伐 ,不斷提高行業組織化水平 ,實現規模化 、集約化經營 ,將是未來幾年產業發展的重要趨勢 。
     
            2013年到2015年的3年裏 ,國內發生的醫療器械並購案例分別為45起 、69起和80起 ;5000萬美元以上的交易分別有2起 、8起和15起 。這充分說明醫療器械行業的並購在逐年增加 ,資金規模也越來越大 。而在2017年 ,醫療器械行業共發生84起融資事件 ,累計金額近16億美元 。
     
            《報告》指出 ,經過近年來的發展 ,盡管我國湧現出邁瑞醫療 、上海聯影 、新華醫療 、魚躍醫療 、東軟集團 、樂普醫療 、威高集團 、微創醫療等一批代表性企業 ,但年銷售額過億元的生產企業多半是合資企業 、外資企業 。而日本醫療器械市場年銷售額在250億~260億美元 ,其中主力企業隻有60多家 。國內雖然有2000多家企業獲得出口認證資格 ,不過仍以中小企業為主 。2016年 ,樂普醫療市值超500億元 ,與強生 、美敦力相比 ,仍有較大差距 。
     
            產業格局
            打造集群  加速創新
     
            記者了解到 ,隨著我國醫療器械產業的發展 ,全國目前已形成一些醫療器械產業聚集區和製造業發展帶 ,如珠江三角洲 、長江三角洲及京津環渤海灣三大區域,且已成為本土三大醫療器械產業聚集區 。
     
            據不完全統計 ,三大區域的醫療器械總產值及銷售額之和均占全國總量的80%以上 。因為條件不同 ,這三大產業聚集區又呈現出明顯的地域特點 。此外 ,以重慶為中心的成渝地區 ,以武漢為中心的華中地區 ,也是新興產業聚集區 ,並以生物醫用材料和植入器械及組織工程為特色 。
     
            11月25日 ,在芝加哥舉辦的RSNA上 ,一係列代表醫療器械前沿技術的產品爭相亮相 ,其中中國企業自主研發的PET-MR等更是吸引了眾人目光 ,吸引很多專業觀眾在“朋友圈”分享這一盛況 。
     
            《報告》顯示 ,在國產醫療器械創新方麵 ,目前我國醫療器械產業基本形成多學科交叉的研究開發體係 ,且已進入以中端產品為主向高端產品發展 ,由小變大 、由弱變強的新階段 。國內醫療器械行業也正在逐步形成以企業為主體 ,以市場為導向 ,產 、學 、研 、用相結合的技術創新體係 。
     
            《報告》分析 ,麵對市場高度同質化的競爭局麵 ,醫療器械企業將不斷創新 ,加快產品升級換代速度 ,積極探索研發新產品 。在政策方麵 ,創新醫療器械特別審批程序實施後 ,加速了國產創新醫療器械上市速度 。
     
            據了解 ,2014年3月以來 ,每年進入優先審評的產品數量逐漸增多 ,截至目前 ,獲批創新產品超過50個 。另外 ,隨著新醫改的推進 ,醫院收入結構發生變化 ,醫院對於中高端國產醫療器械的需求正逐漸增加 。各省(區 、市)也相繼推出支持國產醫療器械發展的政策措施 ,如2016年 、2017年 ,四川 、浙江 、湖北 、廣東 、安徽 、河北 、福建 、遼寧等省 ,先後明確鼓勵使用國產醫療設備 。
     
            產業目標
            完善標準  接軌國際
     
            11月28日 ,國家藥監局官網發布《醫療器械臨床試驗檢查要點及判定原則》 ,在業界引發關注 ,大家爭相轉發學習 。
     
            實際上 ,自2014年修訂的《醫療器械監督管理條例》頒布實施以來 ,與之相配套的規章文件緊鑼密鼓地陸續發布 ,體現了醫療器械監管科學的理念 ,彰顯了醫療器械監管的改革與創新 。
     
            《報告》指出 ,為完善醫療器械產品標準 、確保質量 ,國家相繼建立了24個醫療器械相關技術標準化委員會 ,負責標準製修訂工作。自我國在20世紀80年代成為國際標準化組織(ISO)成員以來 ,國際標準取標率已近80% ,促進了醫療器械產品標準的國際化。
     

        醫療器械檢驗檢測機構是醫療器械監管的技術支撐單位 。據《報告》分析 ,國家認可的醫療器械檢驗檢測機構有數十家 ,基本可以滿足我國醫療器械檢測和監督管理的需要 。2015年11月 ,原國家食品藥品監管總局組織製定了《醫療器械檢驗機構資質認定條件》 ,進一步強化了醫療器械檢驗機構管理 ,規範醫療器械檢驗機構資質認定工作 。這一係列措施的頒布和執行 ,使我國醫療器械監督管理日趨完善 ,加速與國際接軌

     
     
    江蘇yoplay games醫療科技有限公司 Jiangsu BANA Medical Technology Co., Ltd.
    版權所有 © 2017-2019 All rights are reserved
    地址 :常州市鍾樓經濟開發區桂花路28-3號 聯係電話 :0519-85158007